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关于医疗设备公开招标采购

征求意见稿

                                                     MNZC13—72

 

致相关供应商：

受采购单位委托冕宁县政府采购办公室将对医疗设备以公开招标方式进行采购。项目编号为MNZC13—72，共1包，商务、技术等要求附后。为了保证政府采购当事人合法权益，确保政府采购程序公开、公平、公正，现就该项目的资格条件和技术需求广泛征求各供应商的意见。如您认为该项目的资格条件和技术需求存在倾向性或排他性，请指出具体内容，并进行说明。

所提意见请在2013年9月6日16：00前，以书面形式反馈至我办。非常感谢您的参与。

 

 

联系方式：

采 购  单 位：冕宁县计生局

联   系   人：陈时洪

联 系 电  话：18908152280

采购代理机构：冕宁县政府采购办公室

联系人：贾老师  黄老师

联系电话：0834-6727779(传真)  6727779

地址：冕宁县机关综合办公大楼四楼408室

 

 

 

 

冕宁县政府采购办公室

2013年8月29日

 

 

一、           投标人资格要求：

（一）投标人应具备的资格条件：

1、在中国境内注册并具有独立法人资格；

2、具有医疗器械经营许可证；

3、投标公司法人委托授权书（非法人应标）；

4、供应商三年内无不良债务记录证明（提供近两年的资产负债表和损益表），无未结案的纠纷案件，且资产运营状况良好；

5、具备投标人身份证；

6、组织机构代码证、税务登记证；

7、医疗器械安全认证：具有CE认证、ISO9001、ISO13485《医疗器械、质量管理体系认证》；

8、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

9、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；

10、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

11、参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；

12、根据采购项目提出的特殊资格性条件（不能具有倾向性和排斥性）。

（以上1、2、3、5、6项须提供原件，其余须提供复印件加盖投标商的鲜章）

（二）投标产品资质要求：

生产企业或总代理的营业执照、税务登记证、组织机构代码证、医疗器械产品注册登记证、医疗器械生产许可证（以上证件复印件加盖单位鲜章）。

二、主要技术参数数量及要求：

序号	名称	设备分类	质量要求	单位	数量
1	五分类血球分析仪	国内知名品牌	附          后	台	1
2	全自动化学发光免疫分析系统	国产	附          后	台	1
3	全自动生化分析仪	国内知名品牌	附          后	台	1
4	空气消毒机（移动式）	国产	附          后	台	1
5	全自动血凝分析仪	国产	附          后	台	1
6	空调	国产	附          后	台	1
7	医用冰箱	国产	附          后	台	1

一、五分类血球分析仪技术参数要求

*1.检测原理：半导体激光+细胞染色＋改良的流式细胞技术

*2.WBC 测定：双通道白细胞五分类，有独立的WBC/BASO检测通道对BASO进行的测定

3.检测参数大于26项

*4.血样模式多样灵活：静脉全血、末梢全血、预稀释血均可。预稀释模式并且可重复测定一次，避免二次采血

*5.预稀释末梢血方式方便，仪器内置稀释器，无需手工加稀释，避免手工误差。

*6.测试血量少：全血20ul、预稀释血20ul

*7.测试速度：大于或等于60T/H

8.检测模式：CBC、CBC+5DIFF

9.操作方式：外接电脑，全中文操作

10.报告格式：支持自定义报告格式

11.质控方式：L-J、X-B、XB、X

12.报警功能：异常细胞报警功能

13.有防抵死功能：防止血液量少时吸样不足

14.排堵方式：高压灼烧、正反冲清洗和浸泡

15.联网功能：支持联网功能，双向数据传输

16.宽电源要求：100-240V   50/60Hz

*17.该品牌五分类血球计数仪在四川三级医院装机量不少于30家(提供用户名单、联系电话备查)。

*18.该品牌血球计数仪在四川设有厂家的维修中心，原厂工程师不少于10名（提供名单、工作证、联系电话以供备查）。

*19该品牌五分类血球分析仪四川12年装机量≧50台。（提供用户名单，联系人，联系电话备查）

 

 

二、全自动化学发光免疫分析系统招标参数

 

1、*发光原理：非酶参与的直接化学发光

2、样本位：≥144个，测试过程中可连续装载，急诊优先

3、试剂位：≥15个，可随时装载、替换

4、*测试速度：≥110测试/小时

5、*试剂种类：≥65种项目，包含：性腺、甲状腺、肝纤维化、肿瘤标志物、产前筛查、肾功能、代谢、心血管及心肌标志物类、炎症监测等，必要时需提供注册证

6、试剂包装：集成式试剂盒，无需预处理，即开即用

7、*试剂辨别：采用射频识别技术读取试剂盒全部信息，瞬间完成

8、试剂仓：具备冷藏功能，独立电源控制，保持试剂稳定

9、*标准品：每盒试剂自带标准品，无需另购，电子标签内置主曲线

10、定标方式：两点定标修正主曲线，稳定期≥2周

11、样本编辑模式：手工编辑，条形码识别（选配），机器自动生成，联网医院LIS系统；

 

 

 

 

 

 

 

 

三、全自动生化分析仪技术参数

 

*1、分析速度：恒速，纯生化检测速度≥300测试/小时

2、样本位：≥75个，支持多种规格的样本管

3、试剂位：≥58个，支持多个位置放置同一种试剂

4、分注针：具有自动液面检测、立体防撞、随量跟踪技术

5、具有试剂样本条码自动扫描功能

6、样品量：小2μ1/测试，可按0.1μl单位增加

*7、试剂盘冷藏温度：2-8℃

8、小反应体积： 150ul

*9、比色杯：玻璃杯或UV塑料杯，光径≤5mm

10、反应杯清洗：8步温水自动清洗（必须能够使用清洗剂）

*11、反应盘恒温系统：采用先进的固体直热温，日常使用中不需要消耗任何维护保养

*12、搅拌针：试剂搅拌针和样本搅拌针必须分开以降低交叉污染，搅拌针采用两步清洗

*13、分光方式：后分光，并采用进口光栅以保证分光效果

14、波长：单波长/双波长检测，340~800nm，至少12个波长

*15、投标产品必须提供原厂配套校准品，校准品种类≥30种（提供注册证和登记表）

*16、投标产品必须提供原厂配套试剂，配套试剂种类≥40种（提供注册证和登记表）

*17、四川省内有工商行政部门许可的厂家直属售后服务机构，厂家直属工程师数量≥10人，24小时内可到医院进行售后服务

*18、同品牌全自动生化分析仪四川地区三级医院用户数≥6家（提供用户名单和联系方式）

 

四、空气消毒机功能与技术参数（移动式）

（一）、主要功能：

1、*微电脑程序控制，中文背光液晶显示屏；

2、*UV管、电机、风机、负氧离子故障自动检测带真人语音故障提示；

3、*UV强度在线自动检测，镜面不锈钢板固定，增加UV照射强度；

4、*整机工作寿命计时和清洗保养提醒功能；

5、主管失效备管自动支援及加强功能；

6、采用进口主控制芯片，附带时钟计时芯片，工作稳定可靠；

7、程控、遥控、手控多控消毒运行；

8、*风速高、中、低可选；

9、*双通道立体式出风，循环风量大；

10、带多次使用初中效尘埃过滤网、活性炭网除臭及光触媒除菌等辅助消毒手段；

11、内置隐藏式遥控器放置盒，具防丢失功能；

12、*外设防滑扶手，推拉移动自如。

（二）、主要技术参数：

1、适用体积：80m³

1.1、外形：移动式

1.2、外观尺寸：55cm×43cm×93cm

1.3、循环消毒风量：≥640m³/h

1.4、*紫外线照射强度：≥7×1800um/cm²

1.5、消毒功率：<350W

1.6、*紫外线管寿命：≥8000h

1.7、紫外线泄漏量：≤1uw/cm²

1.8、消毒时空气中臭氧量：≤0.2mg/m³

1.9、*负离子发生量：≥6×10⁶个/cm³

1.10、额定电压：AC 220V±22V

1.11、额定频率：50Hz±1Hz

1.12、噪音：≤55dB

1.13、消毒后空气中细菌总数：部颁Ⅱ、Ⅲ类无菌环境标准

1.14、*适用环境：人在动态环境及静态环境（医院病区）

1.15、安全防护分类：I类B型设备

（三）、其它：

1、提供ISO:9001国际质量管理体系认证

2、提供ISO:13485医疗器械质量管理体系认证（CMD认证）

3、提供卫生许可批件

4、提供保修期12个月

 

 

五、全自动血凝分析仪参数

★1.检测方法：凝固法（双磁路磁珠法）；免疫比浊法。

2.检测项目：PT APTTFIBTT FDP蛋白C、蛋白S高分子量肝素和低分子量肝素狼疮抗凝物各类凝血因子等

3.自动化程度

★3.1≥1000个测试杯自动导入；测试杯为原装测试杯（自主研发设计），要求提供证明文件（保证检测的可靠性）。

3.2双加样针，独立样本针带液位感应。

3.3检测试杯移动方式：机械手抓提式。

3.4独立试剂针带液位感应，恒温加热。

3.5三维机械臂，双臂联动，独立完成各自功能。

3.6检测速度，≥200PT/H，≥150APTT/H

4.管理系统

★4.1样本位：≥60个样本位（一次性少能装载60个标本供自动检测），每个样本位带LED灯自动对应标本位提示功能。

★4.2试剂位：≥10个试剂位，并带LED提示自动对应试剂位，带2-8℃冷藏。带搅拌功能，可开关。

4.3预温通道：≥12个独立预温通道。

4.4测试通道：≥5个测试通道。

4.5急诊位：急诊样品任意插入，优先检测，不占其他样品位

4.6准确度：  ±3%；重复性误差：  不大于±3%

4.7质控体系：用户可定义的质量控制程序，提供标准质控文件和统计图

4.8其他：样本自动稀释，双试剂自动切换，支持复本操作

4.9中文界面操作，符合国情

4.10不少于120G海量数据存储，数据库开放

4.11系统与HIS或LIS系统接口开放，与医院管理网络连接。

5.商务条款：

★5.1所投产品在四川有4家及以上三级甲等医院正常使用；15家二级甲等综合医院正常使用。（提供用户联系方式备查）

5.2四川有原厂常驻售后服务工程师，能提供及时的售后维护维修。

 

 

六、空调参数

·         空调类型：壁挂式空调 纠错

·         变频/定频：变频 纠错 纠错

·         空调匹数：1.5P 纠错

·         适用面积：15-20㎡ 纠错

·         能效比：4.15

·         能效等级：3级能效 纠错

·         显示屏：LED显示屏

·         制冷剂：R410A 纠错

·         制冷量：3500（850-3900）W 纠错

·         制冷功率：1060（230-1450）W 纠错

·         制冷电流：4.92A 纠错

·         制热量：4400（850-5200）+950W 纠错

·         制热功率：1420（230-180）+950W 纠错

·         制热电流：6.59A 纠错

·         除湿量：2.07 纠错

·         循环风量：550m3/h 纠错

·         室内机噪音：23-39dB 纠错

·         室外机噪音：50dB

·         是否静音：是 纠错

·         清洁功能：自动清洁 纠错

·         除霜功能：自动除霜

·         其他性能：独立除湿

七、300升血液冷藏箱 

 

1*,内胆不锈钢

2,有效容积 ≥300L

3,高精度电脑温控系统，精准保持箱体内部温度4±1℃稳定；三位高亮度数码显示，在2℃～6℃范围内可微调温度设定值，温度显示精度0.1℃、分辨率0.1℃、调整增量0.1℃；

4,高分辨率温度较准功能，设定点可以调整校对，校对范围2～8℃，校对0.1℃增量。 

5,内部格层：≥5层

6,智能控制风扇强制冷气循环系统，确保箱体内部温度均匀性

7,键盘锁定、密码保护功能，防止随意调整运行参数

8,*具有记录箱内达到高及低温度情况功能，无需记录纸 

9,*内置锂离子蓄电池，断电后可持续显示箱内温度及声光报警72小时；

10.*低电压报警。温控系统运行参数将操作者菜单与管理者菜单区分，确保管理运行参数的责任性与物品储存的可靠性。